“骨髓原始间充质干细胞”获得Ⅱ期临床批件 06/05/22
基础所赵春华教授课题组研制的用于白血病治疗的“骨髓原始间充质干细胞”已完成I期临床试验研究,并于2006年4月21日获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅱ期临床试验批件。
Ⅱ期临床试验是本项目关键的试验研究阶段,制订科学、严谨的临床试验方案是Ⅱ期临床试验结果科学有效的重要保证。2006年5月17日,基础所邀请了陈赛娟院士、陈慰峰院士等十一位从事血液疾病基础研究、临床诊疗、临床试验设计以及生物统计分析等各相关学科的权威专家召开了Ⅱ期临床方案专家论证会,专家组长沈悌教授主持了会议,党委书记王恒、副所长朱大海和齐新爱等所(院)领导到会听取了专家组意见。在经过专家充分研讨论证的基础上,本项目将于近期开展Ⅱ期临床研究。
“骨髓原始间充质干细胞”项目是我国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物(2004年获得I期临床试验批件),也是迄今世界上临床研究进度领先的干细胞治疗药物。